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Nova droga pode melhorar os níveis de potássio de pacientes com doença renal diabética

Altos níveis de potássio no sangue podem ser mortais. Pacientes com diabetes e doença renal estão entre os mais em risco a partir desta condição conhecida como hipercalemia. No entanto, um novo medicamento demonstrou reduzir significativamente os níveis de potássio nesses pacientes em um novo estudo.


A droga contém um polímero não absorvível que se liga ao potássio por todo o trato gastrointestinal.

O novo fármaco foi testado aleatoriamente em um ensaio aberto de fase 2 financiado pela Relypsa e os resultados foram publicados em JAMA.

Aqueles com maior risco de hipercalemia são os pacientes com doença renal crônica (DRC) que têm diabetes, insuficiência cardíaca ou ambos e estão tomando uma forma de medicamento chamada inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA). Os inibidores do SRAA são tipicamente utilizados para ajudar a retardar a progressão da doença renal em pacientes com diabetes.

Atualmente, há poucas opções disponíveis quando se trata de controlar a hipercalemia e, por isso, os médicos muitas vezes impedem os pacientes de usar inibidores do SRAA ou os prescrevem em doses inferiores à quantidade recomendada.

Patiromer poderia mudar isso. É uma droga administrada por via oral que contém um polímero não absorvido que aumenta a quantidade de potássio excretada nas fezes, diminuindo assim o potássio no sangue.

Estudos anteriores demonstraram a eficácia da droga em outras populações em risco, como pacientes com insuficiência cardíaca e pacientes com DRC, por períodos que variam de alguns dias a até 12 semanas.

Para o novo estudo, o Dr. George L. Bakris, da University of Chicago Medicine, e seus colegas distribuíram aleatoriamente um total de 306 pacientes com a droga, a ser tomada duas vezes ao dia por 8 semanas. Todos os pacientes tinham diabetes tipo 2, hipercalemia e receberam inibidores do SRAA antes e durante o estudo.

Após tomar o medicamento por 4 semanas, os pacientes foram observados por eventos adversos até 52 semanas.

Os pacientes receberam 1 de 3 doses iniciais diferentes de patirômero. Em cada grupo de dose, variando de pacientes recebendo 8,4 g àqueles recebendo 33,6 g da droga por dia, os pesquisadores descobriram que o patirômero reduziu significativamente os níveis de potássio.

'Uma nova abordagem viável e eficaz'

Os níveis de potássio diminuíram significativamente ao longo das 4 semanas de tratamento e os níveis normais de potássio foram mantidos ao longo de 52 semanas desde o início do período de estudo.

Os pesquisadores afirmam que 20% dos participantes do estudo relataram eventos adversos considerados relacionados ao medicamento. Os eventos mais comuns foram níveis anormalmente baixos de magnésio no sangue (em 7% dos pacientes), constipação leve a moderada (em 6% dos pacientes) e níveis anormalmente baixos de potássio no sangue (em 6% dos pacientes).

"O agravamento da DRC foi o evento adverso mais freqüentemente relatado durante o estudo e o evento adverso mais comum durante o estudo e o evento adverso mais comum que levou à descontinuação", escrevem os autores.

"No entanto, a maioria desses eventos adversos ocorreu durante a fase de manutenção a longo prazo, sugerindo que a progressão da DRC subjacente pode ter contribuído".

Uma limitação do estudo é a falta de cegamento que pode ter levado ao viés do observador, mas os autores argumentam que o uso de um controle com placebo teria submetido alguns participantes do estudo a riscos potencialmente letais de hipercalemia.

Em um editorial anexo, o Dr. Wolfgang C. Winkelmayer, do Baylor College of Medicine, em Houston, TX, afirma que as descobertas do estudo indicam que o patirômero poderia representar "uma nova abordagem viável e eficaz para o tratamento da hipercalemia".

A questão de saber se o desenvolvimento de hipercalemia em pacientes que recebem inibidores do SRAA é ou não um resultado inevitável, independentemente do tratamento, é atualmente desconhecido. O Dr. Winkelmayer acredita que, se o patirômero se tornar amplamente disponível, ele poderia ser usado para encontrar uma resposta.

No começo deste ano, Notícias médicas hoje relatado em um estudo no Jornal Americano de Doenças Renais descobrindo que mais da metade dos adultos de meia-idade nos EUA estão em risco de desenvolver DRC em algum momento da vida.

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