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Droga de acidente vascular cerebral experimental tem sucesso em ensaios preliminares

Uma nova droga anti-derrame já passou com sucesso em testes clínicos preliminares, levando seus desenvolvedores a se entusiasmarem com seu potencial como um tratamento mais eficaz, menos propensos a serem acompanhados por eventos de saúde indesejados.


Este medicamento experimental poderia proteger contra os efeitos adversos dos tratamentos anti-derrames tradicionais?

Acidente vascular cerebral, um evento cardiovascular, ocorre quando o suprimento de sangue do cérebro é obstruído, o que significa que uma área do cérebro não recebe oxigênio suficiente.

O tipo mais comum de acidente vascular cerebral é o acidente vascular cerebral isquêmico, que é causado por um coágulo sanguíneo que obstrui um vaso sanguíneo.

Nos Estados Unidos, mais de 795.000 pessoas têm um derrame por ano, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Acidente vascular cerebral também é responsável por 1 em cada 20 mortes a cada ano.

O tratamento para o AVC isquêmico agudo é feito pela administração de ativador de plasminogênio tecidual (tPA), que é a única droga aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de AVC. Este tipo de droga atua dissolvendo coágulos sanguíneos obstrutivos, a fim de permitir que o sangue flua normalmente de novo.

No entanto, o tPA tem várias deficiências, incluindo o fato de que ele deve ser administrado dentro de um intervalo de tempo razoavelmente curto - 4,5 horas do evento - e que às vezes é acompanhado por complicações sérias, como a hemorragia intracraniana.

O caminho para um tratamento confiável

Em um esforço para encontrar um tratamento adicional que possa proteger contra alguns desses efeitos, cientistas do Instituto de Pesquisa Scripps (TSRI) em La Jolla, Califórnia, desenvolveram uma nova droga chamada 3K3A-APC.

A droga é uma variante projetada da proteína C ativada, que os humanos normalmente produzem. Tem sido associada à regulação da coagulação do sangue e a certos aspectos da resposta inflamatória do corpo.

Um ensaio clínico preliminar de fase II de 3K3A-APC sugeriu até agora que a droga é segura para uso em humanos.

"Estes resultados estabelecem as bases para os próximos passos em direção à aprovação do FDA", diz John Griffin, que foi um dos pesquisadores envolvidos no desenvolvimento do medicamento experimental.

O sucesso deste ensaio clínico foi relatado na 2018 International Stroke Conference, realizada em Los Angeles, CA.

Estudos pré-clínicos testando a eficácia e a segurança da droga recentemente desenvolvida foram realizados pelo laboratório de Griffin na TSPI, em colaboração com o Dr. Berislav Zlokovic, do Instituto Neurogenético Zilkha da Universidade do Sul da Califórnia, em Los Angeles, CA.

Os testes iniciais sugerem que a droga experimental não apenas diminuiu qualquer dano consistente com o derrame, mas também protegeu o cérebro das complicações normalmente causadas pelo tPA.

A droga experimental tem efeitos protetores

Este novo ensaio clínico foi controlado por placebo, o que significa que a eficácia real da droga foi testada contra um placebo. Ele também se propôs a confirmar o quão alta a dose do medicamento experimental seria segura para os participantes humanos.

Portanto, os cientistas recrutaram 110 pessoas que tiveram AVC isquêmico agudo e que estavam seguindo o tratamento com tPA, trombectomia intra-arterial ou ambas as terapias.

Os participantes - todos com idade entre 18 e 90 anos - foram acompanhados por um período de 90 dias, pois receberam doses variadas do medicamento experimental.

Os cientistas experimentaram quatro dosagens diferentes - 120, 240, 360 e 540 microgramas por quilograma. Todos os quatro níveis de dose - incluindo o mais alto - foram bem tolerados pelos indivíduos, então os pesquisadores declararam que são seguros para uso humano.

Além disso, o fármaco apresentou bom desempenho em termos de resultados relacionados a hemorragia intracraniana ou hemorragia cerebral.

Descobriu-se que a droga ajudou a reduzir o volume total de hemorragia, a quantidade de sangue "vazado" e a incidência de hemorragia, ou com que freqüência os participantes experimentaram esse evento de forma significativa.

"A tendência observada em direção a taxas mais baixas de hemorragia é consistente com nossas expectativas baseadas no mecanismo de ação e atividade da droga em estudos com animais", diz o Dr. Patrick Lyden, um dos pesquisadores envolvidos com o atual estudo clínico.

Mas ele acrescenta que "esses resultados devem ser confirmados em um ensaio clínico maior". Isso, os pesquisadores explicam, será o próximo passo. Eles pretendem obter a aprovação do FDA para o medicamento experimental.

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